Неспецифические нетоксичные или слаботоксичные противоопухолевые иммуномодуляторы, необходимые для повышения противоопухолевой резистентности организма, все чаще используются в комплексном лечении и для профилактики злокачественных новообразований, что оправдано, во-первых, тем, что прогрессия опухолевого заболевания, как правило, сопровождается развитием иммунодефицитного состояния и, во-вторых, тем, что на поверхности раковых клеток обнаружено присутствие специфических ассоциированных с опухолями антигенов различного генезиса, которые, однако, не всегда вызывают напряженный иммунный ответ.

Таких иммуностимулирующих препаратов в настоящее время известно немного (это ретиноиды, полисахариды, витамины А, С и В 6 и некоторые другие вещества), поэтому нахождение новых активных соединений, пригодных для иммунокоррекции онкологических больных, представляется весьма актуальным, в особенности если учесть, что будущее — за иммунопрофилактикой. Препараты — иммуномодуляторы необходимо вводить в течение длительного времени, что допустимо только в том случае, если они обладают минимальной токсичностью или же полностью ее лишены (в эффективных дозах).

АстроМеланин успешно прошел обязательный первичный скрининг (отбор) соединений на иммуномоделирующую активность в опытах in vitro, показал четко выраженный иммуномоделирующий эффект в модельных реакциях клеточного иммунитета (на образование Т-лимфоцитов)(см.Приложение №19). Поскольку известно, что из многообразия клеток, участвующих в иммунологическом надзоре, особенно важны Т-лимфоциты, играющие существенную роль в противоопухолевом иммунитете, выявление нового препарата, влияющего на образование Т-лимфоцитов, особенно важно для указанных целей и для окончательного заключения о целесообразности использования.

В условиях ограниченных клинических испытаний при лечении АстроМеланином перорально по 10 мг 3 раза в день в водном растворе (суммарно 1 г вещества) двух больных-добровольцев с аденокарциномой молочной железы и плоскоклеточным раком шейки матки был обнаружен сдвиг всех иммунопоказателей в сторону нормы или вхождение в норму. ( см. Приложение № 18 ).

Приложение № 18

Приложение №19